(简答题)
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?
正确答案
药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致。
答案解析
略
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(简答题)
《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为哪几级?
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容?
(填空题)
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
(简答题)
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
(简答题)
《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么?
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