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(多选题)

《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。

A制剂通则

B正文

C含量或效价测定

D通则

E包装和标签

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文,通则,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示:其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体,其内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此,本题的正确答案为BDE。

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