（单选题）
医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）
A10
B20
C30
D50
E60
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）
（多选题）
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
（单选题）
医疗机构根据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（）
（判断题）
医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。
（判断题）
医疗机构配制的疗效确切的制剂，除单位临床需要外，同时可在市场销售。
（判断题）
《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。（）
（判断题）
《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用，不得在市场销售。（）
（简答题）
简述临床试验分期及其最低病例数要求。
（比较题）
(1).主要论述药物的称量、处方调配、用药禁忌、毒剧药管理以及问病给药等内容的科学称为（）；(2).研究制剂制备工艺和理论的科学称为（） ；(3).研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制和临床应用等内容的学科，称为（） ；(4).重点介绍传统和现代主要剂型的概念、特点、制法和质量控制等，以制备有效、安全、稳定的中药制剂，满足临床用药需要的科学称为（）
