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(简答题)

企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?

正确答案

一般采取模拟召回的办法对召回系统的有效性进行评估。

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  • (多选题)

    企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

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  • (填空题)

    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。

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  • (填空题)

    药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。

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  • (填空题)

    药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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  • (多选题)

    产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。

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  • (填空题)

    应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、()以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。

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  • (填空题)

    企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。

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  • (单选题)

    企业的各种农产品,应当定期清查盘点,每年至少清查盘点()。

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  • (填空题)

    因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向()部门报告。

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