（简答题）
GMP与ISO系列的相同点是什么？
正确答案
GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；都强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素；都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的。
答案解析
略
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（简答题）
GMP与ISO系列的不同点是什么？
（简答题）
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
（简答题）
为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
（简答题）
简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
（单选题）
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）
（单选题）
我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）
（单选题）
新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
（填空题）
国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
（单选题）
GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）
