你将大量的活性炭加到了产品之中几百克至数公斤不等，此同时，你却又为极微量（若干毫克或更小）的同一物料担心，请问，从临床角度看，活性炭有何生物活性？如是其它活性药物，这倒可以理解，负压称量所解决的，无非是表面的“不雅观”。
这并不是说，称量不要有防止污染的措施，除尘是有益的。重要的问题是要设法改进工艺，从处方中去除活性炭，欧美不认可需要加活性炭的主药，加活性炭，说明原料质量不过关，GMP不认可使用不过质量关的物料。
（简答题）
大输液生产中使用的活性碳称量，老厂改造时可如何来做？是否一定要采用“负压称量”装置？（TZ-52）
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）
（简答题）
大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
（多选题）
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）
（简答题）
关于大输液可见异物的问题，我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估？（FL1）
（简答题）
大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）
（简答题）
水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）
（简答题）
大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）
（填空题）
生产激素类、（）化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统；不可避免与其他药品交替使用时，应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
（简答题）
称量间如何设置，才能保证不污染其他区域？（TZ-53）
