GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止（），确保持续稳定地生产出（）和（）的药品。

（简答题）

GMP与ISO系列的不同点是什么？

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（简答题）

GMP与ISO系列的相同点是什么？

答案解析

（单选题）

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

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（单选题）

我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

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（单选题）

新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

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（单选题）

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）

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（判断题）

药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

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（单选题）

2010年修订的GMP没有的章节（）。

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（单选题）

GMP不适用于（）的生产

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