（名词解析）
药品不良反应
正确答案
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。包括已知的和未知的作用引起轻的副作用或严重的损害性反应，以及不可预测的特异和高敏性反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
答案解析
略
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A类药品不良反应（量变型异常）
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B类药品不良反应（质变型异常）
（多选题）
有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）
（多选题）
有关药品不良反应报告的说法正确的是（）
（判断题）
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）
（判断题）
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）
（判断题）
药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）
（判断题）
进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
（填空题）
为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。
