1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；
2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；
3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。
（简答题）
无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（填空题）
无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
（单选题）
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
（填空题）
无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
（填空题）
无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
（单选题）
县级以上人民政府体育主管部门应当在（）时会同有关部门对全民健身计划实施情况进行评估，并将评估结果向本级人民政府报告。
（填空题）
无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。
（多选题）
作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度。
（单选题）
“检查工程变化和损失情况，根据检查结果制定岁修工程计划”，是（）的重点。
（填空题）
无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。
