(判断题)
每批产品经质量受权人批准后方可放行。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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(简答题)
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
(判断题)
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
(填空题)
企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
(填空题)
在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求
(简答题)
产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?
(简答题)
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
(多选题)
产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
(单选题)
每批药品均应当由()签名批准放行。
(多选题)
只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。