①杂质对照品法，适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的情况。
②供试品溶液自身稀释对照法，适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况，该法仅限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用。
③杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用，当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或没有对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查。
④对照药物法，当无合适的杂质对照品，或是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求，且稳定性好。
（简答题）
试述薄层色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。
（多选题）
《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有（）
（简答题）
氨苯砜中检查"有关杂质"采用的TLC法：取本品适量，加甲醇制成每1mL约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释制成每1mL中约含20μg与100μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。试计算氨苯砜中有关物质的限量。
（简答题）
薄层色谱法（TLC法）、高效液相色谱法（HPLC法）、气相色谱法（GC法）用于鉴别时一般采用的方法是什么？
（简答题）
试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。
（多选题）
用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）
（简答题）
用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？
（简答题）
简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。
（填空题）
对杂质限量检查只要求（）、（）、（）三项效能指标。
