根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：
（1）具有依法赢过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形（从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动）。
（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
（4）具有保证药品质量的规章制度。
（简答题）
简述开办药品生产企业需要具备的条件。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
简述开办药品生产企业的条件。
（判断题）
药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
（简答题）
简述开办药品生产企业的申请、审批程序。
（简答题）
请简述开办药品经营企业的申报审批程序。
（简答题）
简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
（多选题）
通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行互信王药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。
（多选题）
为药品生产企业，药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有（）。
（单选题）
开办药品生产企业应符合下列哪些规章制度（）
（单选题）
开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到（）部门办理登记注册。
