（判断题）
药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
（判断题）
药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）
（单选题）
应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性（）
（填空题）
一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
（多选题）
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
（多选题）
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
（判断题）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
（判断题）
药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。
（单选题）
药品非临床研究适量管理规范是（）
