（判断题）
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（）
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
（填空题）
由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。
（判断题）
发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
（判断题）
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
（判断题）
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。
（判断题）
安全生产管理涉及到企业中的所有人员、设备设施、物料、环境、信息等各种管理对象，但其管理的基本对象是事故隐患。
（单选题）
室内给水管道的水压试验，当设计未注明时，各种材质的给水管道系统试验压力均为工作压力的1.5倍，但不得小（）Mpa兆帕。
（填空题）
伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
（判断题）
在江苏省行政区域范围内，只要是国有资金，均适用使用《江苏省国有资金投资工程建设项目招标投标管理办法》。
