(填空题)
生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
工艺规程需修订时,应按()进行。
(简答题)
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
(简答题)
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
(填空题)
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
(简答题)
取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?
(名词解析)
工艺规程
(填空题)
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
(简答题)
增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
(多选题)
药品零售操作规程的内容包括()