（多选题）
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A保护受试者的安全、健康和权益
B保护申办者的正当商业利益
C保护研究者的科学兴趣
D保证临床试验结果的准确性和可靠性
E保证新药研究的时效性
正确答案
答案解析
略
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（多选题）
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
（单选题）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）
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国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）
（多选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）
（多选题）
抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）
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对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验，一般采用适应证患者作为受试者的原因是（）
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药物经济学与随机临床试验的差异表现在（）
（单选题）
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）
