(填空题)
洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
(填空题)
100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应
(简答题)
C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)
(简答题)
用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)
(填空题)
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
(简答题)
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
(填空题)
产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用()。
(填空题)
10,000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤()。
(简答题)
最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)