松片主要是硬度不符合要求,在包装、运输等过程中出现破碎或被磨损等,其原因及防止方法为:
(1)颗粒中含水量不足,完全干燥的颗粒有较大的弹性变形,所压成的片剂硬度较差。过多的水分也会降低硬度,每一种颗粒应控制最适当含水量。
(2)片剂原料中细粉比例过大、纤维过多、含动物角质类、皮类过多,缺乏粘性又有弹性,致使颗粒松散不易压片;原料含矿石类药量较多,粘性差;颗粒质地疏松,流动性差,常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。制片时可将原料粉碎并过六号筛,再选用粘性较强的粘合剂如明胶、糖浆等制粒。
(3)原料中含较多的油类有效成分如挥发油、脂肪油等,减弱了颗粒间的粘合力,易引起松片,可加适当吸收剂,也可采用微囊化或制成包合物等。
(4)制粒中乙醇浓度过高;或润滑剂和粘合剂不适,颗粒质松粉多;或熬制浸膏时温度控制不好,致使部分浸膏炭化,降低了粘性;或浸膏粉碎不细,表面积小,粘性小等。可使粉料、稠膏与粘合剂趁热均匀混合,以增加软材及颗粒粘性,提高硬度。
(5)冲头不符合规格。冲头长短不齐,片剂受压力不均;下冲使用日久,不能灵活下降。应调换冲头。