（1）性质不同：绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，而ISO9000则是推荐性的技术标准。但随着竞争的不断加剧ISO9000也可能演变成强制性标准。
（2）适用范围不同：ISO9000标准适用于各行各业。而GMP只适用于药品生产企业。
（简答题）
GMP与ISO系列的不同点是什么？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
GMP与ISO系列的相同点是什么？
（简答题）
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
（简答题）
为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
（简答题）
简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
（单选题）
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）
（单选题）
我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）
（单选题）
新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
（填空题）
国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
（单选题）
GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）
