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(名词解析)

生产工艺规程

正确答案

规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中的控制等一个或一套文件

答案解析

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  • (简答题)

    制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产处方包括哪些内容?

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  • (简答题)

    企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?

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  • (单选题)

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  • (多选题)

    企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

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  • (填空题)

    任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门

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  • (填空题)

    首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

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