(判断题)
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗、预防及诊断的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称剂型。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
药典收载()药物及其制剂。
(填空题)
药典所收载的药物均为疗效确切、()、()的常用药物及其制剂。
(名词解析)
药政管理
(填空题)
中国药典》规定,缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察(),第二点为中间的取样时间点,用于考察(),最后的取样时间点,用于考察()。
(简答题)
中国药政管理工作步八法制化管理的轨道的标志和进人21世纪新时期药品监督管理工作依法治药的重要标志各是什么?
(单选题)
根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为()
(填空题)
国家药典委员会是我国最早成立的标准化机构,是负责()和()国家药物标准的技术委员会,是国家药品标准化管理的法定机构。
(单选题)
2000年版《中国药典》规定,含醇制剂细菌数不得超过()
(简答题)
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?