（填空题）
国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
正确答案
基本要求；无菌药品；无菌药品
答案解析
略
相似试题
（单选题）
药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（）
（单选题）
2010年修订的GMP没有的章节（）。
（多选题）
2010年版GMP引入了以下新的概念（）
（单选题）
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
（判断题）
药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件系统组成。
（单选题）
主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。
（单选题）
参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
（填空题）
生产系统的组织机构、（）、生产设备和（）构成了药物制剂生产工程体系。
（单选题）
根据GB/T16292－2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
