(单选题)
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
A药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
E药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
正确答案
答案解析
药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。
相似试题
(单选题)
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()
(单选题)
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
(多选题)
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
(单选题)
下列关于药品广告内容的说法不正确的是()
(单选题)
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
(多选题)
下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()
(单选题)
关于实行市场调节价的药品,下列说法不正确的是()
(单选题)
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
(单选题)
下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()