A级：高风险操作区
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
（简答题）
无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类？（）
（简答题）
怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？
（填空题）
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
（填空题）
无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。
（填空题）
无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装（）。
（填空题）
无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。
（填空题）
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
（填空题）
无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间（）。
（简答题）
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
