1.检查设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料
2.检查设备处于已清洁及待用状态
3.核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
(简答题)
请陈述GMP生产管理中生产前检查项目?
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
以下属于孕期产前检查常规检查项目的是()。
(简答题)
常规的产前检查项目有哪些?
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药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
(简答题)
经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
(单选题)
孕产妇系统保健管理要求产前检查次数不少于()。
(简答题)
请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?
(简答题)
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
(简答题)
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?
(简答题)
选派GMP认证检查员有什么回避制度?