(判断题)
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为()类。
(填空题)
我国《药品管理法》规定,对()药品、()药品、()药品、()药品实行特殊管理。
(填空题)
我国药品管理法规定,国家对麻醉药品、()药品、()药品、()药品实行特殊管理。
(名词解析)
药品生产质量管理规定(GMP)
(判断题)
药品成本间接费用是指不能直接计入药品成本分摊的管理费用,如药品管理工作的职工的基本工资、补助工资、其他工资等。
(判断题)
国家定价是指最高限价,医疗机构和企业可以低于国家规定最高限价销售药品,但任何情况下均不得高于国家规定的最高零售价销售。
(填空题)
()和()应当重新申请注册。
(简答题)
哪些情况不能申请医师执业注册?
(填空题)
《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》指出,按有关规定依法经过()的药学技术人员,方可从事药学专业技术工作,()不得从事药学技术工作。