(多选题)
造成药物临床前研究局限性的原因有()
A人与动物实验具有种属的差异性
B滞后现象等难以在动物实验中观察
C研究时间长造成受干扰的因素增加
D人体的疾病因素可影响药物的反应
E研究中使用的实验动物数目有限
正确答案
答案解析
本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性,必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有:①人与动物实验的差别;②药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察;③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察;④人体的疾病因素可影响药物的反应;⑤临床前研究中实验动物有限,很难推测罕见的不良反应。