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(多选题)

造成药物临床前研究局限性的原因有()

A人与动物实验具有种属的差异性

B滞后现象等难以在动物实验中观察

C研究时间长造成受干扰的因素增加

D人体的疾病因素可影响药物的反应

E研究中使用的实验动物数目有限

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性,必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有:①人与动物实验的差别;②药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察;③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察;④人体的疾病因素可影响药物的反应;⑤临床前研究中实验动物有限,很难推测罕见的不良反应。

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