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(单选题)

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。

A无菌制剂和无菌原料

B口服固体制剂

C无菌原料

D无菌制剂

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (填空题)

    无菌药品生产,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的()。

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  • (填空题)

    无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

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  • (填空题)

    无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。

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  • (填空题)

    无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。

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  • (填空题)

    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

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  • (填空题)

    每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

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  • (填空题)

    无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

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  • (单选题)

    无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()

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  • (填空题)

    无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

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