A批检验记录
B批生产记录
C产品质量稳定性考察
D药品的申请和审批文件
E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
（多选题）
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
答案解析
（单选题）
《药品生产质量管理规范》为（）
《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
（判断题）
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品是（）
《药品经营质量管理规范》为（）
《药品经营质量管理规范》，英文名称是
《中药材生产质量管理规范》为（）
