（简答题）
实施GMP的目的是什么？
正确答案
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
答案解析
略
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GMP实施的原则是什么？
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GMP对人员安全的要求及目的是什么？
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GMP培训目的是什么？
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
（填空题）
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
（填空题）
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
（简答题）
实施变更的目的是什么？
