（多选题）
工艺验证的主要内容有（）
A工艺参数的合理性、准确性；
B生产控制手段的可靠性、重现性；
C厂房设施、设备的适用性；
D中间产品、成品质量的符合性；
E主要原辅料、内包材变更；
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）
（多选题）
工艺验证主要是对（）
（简答题）
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
（填空题）
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
（单选题）
物资进场后，项目物资部组织开展进场物资的验收验证，物资验收验证的主要内容不包括（）。
（多选题）
药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。
（单选题）
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证
（填空题）
工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。
（简答题）
空气净化系统验证方案内容有哪些？
