(多选题)
分散片的质量检查和普通片剂比较增加了()
A硬度
B脆碎度
C分散均匀性
D溶出度
E融变时限
正确答案
答案解析
此题考查分散片的质量要求。《中国药典》规定,分散片应达到一般片剂规定的要求,与普通片剂的要求相比,增加了分散均匀性等试验。①溶出度测定:因分散片为难溶性药物,《中国药典》规定分散片应进行溶出度检查并符合溶出度检查法的有关规定,凡检查溶出度的片剂可不进行崩解时限的测定。②分散均匀性:《中国药典》采用崩解时限法测定,应符合规定,即在19℃~21℃水中应在3分钟之内完全崩解。故本题答案应选CD。