(多选题)
药品监督员的职权有()
A对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B根据药品监督管理部门的指令进行工作
C对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D对进口药品进行监督、检查、抽验
E可以越级报告有关药品的问题
正确答案
答案解析
药品监督员的职权有:①各级药品监督员按照《药品管理法》和有关药品管理法规,在本辖区内履行职权。对药品生产企业(含中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位生产、经营、使用的药品,进行监督、检查、抽验。②参加对新建或改建的药品生产企业(含生产车间及中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位制剂室的检查、验收。③对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查,协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。④对进口药品进行监督、检查、抽验。⑤对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。⑥对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。⑦根据药品监督管理部门的指令进行工作。⑧药品监督员在执行任务时,有权向被检查单位和个人询问情况,查阅证书及原始记录等有关资料,必要时可按规定凭证无偿抽样,有关单位和个人应积极配合,如实反映情况,不得拒绝和隐瞒。⑨药品监督员对违反《药品管理法》和有关药品管理法规的任何单位,有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的决定,并及时报告药品监督管理部门处理。⑩药品监督员可以越级报告有关药品的问题。
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