⑴、总则:建立扎实的GMP自检运行机制。在企业现有生产和质量管理文件体系中,应进一步明确全面实施药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则,并根据GMP的要求和企业的实际情况,阐述企业中的质量方针和质量目标;
⑵、明确企业各级机构和部门全面实施GMP的目标任务和工作标准;
⑶、明确企业各级机构和部门在药品生产管理工作中的质量责任;
⑷、制定药品生产质量事故报告程序;
⑸、质量责任的监督和考评;
⑹、建立责任追究制。
(简答题)
简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
药品经营企业药品质量的主要责任人是()
(单选题)
执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了()
(简答题)
省局药品安全监管的监管理念是什么?
(单选题)
药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员()
(单选题)
药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时,查阅药品说明书。
(单选题)
药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时,查阅药品说明书。
(单选题)
药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时,查阅药品说明书。
(单选题)
药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时,查阅药品说明书。
(单选题)
药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于()