首页医卫考试卫生职称考试药学主管药师相关专业知识
(单选题)

药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。

A5

B10

C15

D20

E30

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

相似试题

  • (单选题)

    上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()

    答案解析

  • (单选题)

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员()

    答案解析

  • (单选题)

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()

    答案解析

  • (单选题)

    下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()

    答案解析

  • (单选题)

    药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()

    答案解析

  • (单选题)

    药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()

    答案解析

  • (单选题)

    定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()

    答案解析

  • (单选题)

    药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的()

    答案解析

  • (单选题)

    核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()

    答案解析

快考试在线搜题