首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(单选题)

人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级","中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。

相似试题

  • (单选题)

    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()

    答案解析

  • (单选题)

    相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()

    答案解析

  • (单选题)

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()

    答案解析

  • (单选题)

    承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是()

    答案解析

  • (多选题)

    依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件()

    答案解析

  • (多选题)

    依照《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括()

    答案解析

  • (填空题)

    按GMP规范要求中药材提取用水水质应()。

    答案解析

  • (单选题)

    可以申请中药一级保护品种的是()

    答案解析

  • (单选题)

    中药品种申请一级保护的条件是()

    答案解析

快考试在线搜题