液体蛋白质制剂的处方组成如下、活性成分、增溶剂、抗吸附和抗聚集剂、缓冲液、防腐剂(多剂量)、抗氧剂、等渗调节剂、剂型载体材料。
(1)增溶剂、蛋白质特别是非糖基化蛋白质易于聚集和沉淀,提高其溶解度的方法包括选择合适的pH、离子强度、加入氨基酸如赖氨酸、精氨酸(增溶t-PA)、表面活性剂(如十二烷基硫酸钠增溶IL-2)和HP-β-CD等。(2)抗吸附和抗聚集剂、表面活性剂和聚山梨酯80(1%)和蛋白质(1%)。(3)缓冲液、选择合适的缓冲剂是蛋白质药物制剂的一个重要内容。因蛋白质的溶解度、物理和化学稳定性都依赖于pH,选择时首先考虑维持产品稳定pH的缓冲能力,其次应考虑离子强度,因离子强度影响制剂的稳定性和等渗。常用的有磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐缓冲液等。(4)抗氧剂、常用的抗氧化剂有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、单巯基甘油、半胱氨酸和α-生育酚,常用浓度0.1%以上。此外,可采取在容器内填充惰性气体。(5)防腐剂、对多剂量注射剂需加入防腐剂。常用的防腐剂有、苯酚、苯甲醇、氯丁醇、间甲酚和尼泊金类和撒利汞等。选择防腐剂应充分注意以下问题、抗菌活性、药物的失活、使用浓度、稳定性、溶解度及相容性。(6)等渗调节剂、静脉注射剂必须等渗,常用品种有葡萄糖、氯化钠、氯化钾。
(简答题)
简述液体蛋白质药物的一般处方组成。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
下列组分不是用于液体蛋白质制剂处方组成中的抗吸附和抗聚集剂的是()。
(判断题)
散剂处方中含有液体药物时,可以用其他固体组分吸收液体药物后混匀来制备。
(填空题)
影响固体制剂中药物吸收的主要因素有()、药物的不同固体剂型、制剂的处方组成等。
(填空题)
液体蛋白质类药物的稳定化方法分两类、()和()。
(多选题)
杀虫、灭菌烟熏剂的处方组成一般包括 ()
(填空题)
液体剂型蛋白质类药物常加入的稳定剂有()、()、()、()、()、()和()等。
(简答题)
试述膜剂的一般处方组成及制备方法。
(简答题)
试述膜剂的一般处方组成及制备方法。
(填空题)
渗透泵型控释制剂,如渗透泵片的基本处方组成,除药物外,还包括()、()和()。