(单选题)
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C医疗机构名称,配制地址,注册地址
D法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
正确答案
答案解析
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"口诀准确记忆。
相似试题
(多选题)
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
(单选题)
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
(单选题)
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()
(单选题)
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()
(单选题)
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
(单选题)
未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将()
(单选题)
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。
(单选题)
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。
(单选题)
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()