（单选题）
医疗机构配制制剂必须（）
A经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C经国家食品药品监督管理局批准
D经省级食品药品监督管理部门批准
E经省级卫生行政部门批准
正确答案
答案解析
《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给<医疗机构制剂许可证》。
相似试题
（单选题）
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
（多选题）
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是（）
（单选题）
《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为（）
（单选题）
《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂是指（）
（单选题）
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）
（单选题）
医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
（单选题）
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）
（单选题）
要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。
（单选题）
要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。
