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(单选题)

国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()

A葡萄糖氯化钠注射液

B阿奇霉素原料药

C清开灵注射液

D白蛋白注射液

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。

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  • (填空题)

    疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。

    答案解析

  • (填空题)

    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。

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  • (单选题)

    负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()

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  • (单选题)

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

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  • (单选题)

    受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

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  • (单选题)

    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()

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  • (单选题)

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()

    答案解析

  • (多选题)

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()

    答案解析

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