（单选题）

以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少为（）

A90%

B85%

C60%

D百万分之二

E百万分之十

正确答案

答案解析

本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二。

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