(简答题)
药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?
正确答案
应自发生变化30日内报所在地省级药品监督管理部门按有关规定审核。
答案解析
略
相似试题
(单选题)
婴幼儿配方乳粉生产企业应严格执行()、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)等国家标准,并按照国家标准要求建立运行质量管理体系。
(单选题)
粮库租仓储粮时,承租企业与出租企业应签订租赁合同和(),明确双方安全生产职责,落实安全生产设施、设备、器材等。
(简答题)
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
(简答题)
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
(填空题)
药品生产企业应有设施和设备的()、()、()、检修等制度和记录。
(简答题)
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
(简答题)
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
(简答题)
企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
(简答题)
在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?