(单选题)
肠溶胶囊崩解时限检查方法是()
A在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解
B除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
C按软胶囊剂崩解时限检查法检查
D除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解
E同时符合A、B和C的要求
正确答案
答案解析
略
A在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解
B除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
C按软胶囊剂崩解时限检查法检查
D除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解
E同时符合A、B和C的要求