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(填空题)

稳定性试验包括()、加速试验与长期试验。

正确答案

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  • (填空题)

    加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。

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  • (判断题)

    加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。

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  • (填空题)

    稳定性试验包括影响因素试验()、()与()。

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  • (判断题)

    稳定性加速试验是对采用上市包装的药物制剂放置在40℃,RH75%环境中试验。

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  • (多选题)

    加速试验法包括()

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  • (填空题)

    稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。

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  • (填空题)

    药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。

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  • (单选题)

    在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()

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  • (单选题)

    温度加速试验法的常规试验法的试验条件()

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