（判断题）
实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）
（简答题）
ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
（单选题）
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
（简答题）
ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
（单选题）
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
（判断题）
依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
（判断题）
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
（单选题）
依据ISO 13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）
（单选题）
依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
