（简答题）
简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
正确答案
临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据；在药物制剂学斫究中，临床前药物动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据；在临床研究中，临床前药物动力学研究结果能为设计和优化临床研究给药方案提供有关参考信息。对于未上市的速释、缓释、控释制剂，可以通过临床前药物动力学研究考察单次给药和多次给药后该制剂的药物动力学行为，并与已上市的被仿制产品或普通制剂比较，考察试验制剂的释药特征。对新组成的复方制剂，临床前药物动力学研究则可以提供组方合理性的药物动力学依据。
答案解析
略
相似试题
（判断题）
药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。
（简答题）
进行新药药物动力学研究时，应如何确定取样时间点？对结束时间点的确定有哪些要求？
（简答题）
一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
（简答题）
简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。
（判断题）
新药研究中临床前研究应遵照GCP。
（单选题）
新药研究中临床前研究应遵照（）
（简答题）
新药临床前毒理学研究的目的？
（简答题）
新药临床前毒理学研究的目的是什么？它存在哪些局限性？
（简答题）
简述药物毒代动力学的研究目的？
