（题干）
本题共计 3 个问题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
单选题
第 1 题
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A法定代表人
B企业名称
C注册地址
D生产地址
正确答案
D
答案解析
《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更，登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。
单选题
第 2 题
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）
A2011年10月
B2013年10月
C2015年10月
D2020年10月
正确答案
C
答案解析
药品生产许可证》有效期为5年。故选C。
单选题
第 3 题
下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
A遵循国家药品标准生产中药饮片
B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D经过批准接受委托生产中药饮片
正确答案
B
答案解析
药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产；中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确，B错误。
