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(填空题)

变更都应当评估其对()的潜在影响

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  • (单选题)

    应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。

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  • (填空题)

    企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

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  • (填空题)

    如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

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  • (单选题)

    国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的()农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。

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    国务院农业行政主管部门设立()委员会,对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。

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  • (填空题)

    应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。

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  • (填空题)

    应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施

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  • (判断题)

    评估认定该变更行为对市场交易正常开展产生较大影响的,由电力交易机构报能源监管机构和政府部门处理。

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  • (多选题)

    运输确认时,除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响,以下哪些情况应当考虑和评估?()

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