（单选题）

Ⅰ期临床试验目的是（）

A进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

C考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

正确答案

来源：www.examk.com

答案解析

略

相似试题

（单选题）
Ⅳ期临床试验目的是（）
答案解析
（单选题）
Ⅱ期临床试验是（）
答案解析
（单选题）
药物临床试验质量管理规范的简称是（）
答案解析
（单选题）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
答案解析
（单选题）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
答案解析
（单选题）
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
答案解析
（单选题）
常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断的给药途径是（）
答案解析
（单选题）
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
答案解析
（单选题）
药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
答案解析

快考试在线搜题