（简答题）
验证是否都应做风险管理评估、分析和管理？（TZ-138）
正确答案
话应当这么说：通过风险评估，决定要验证的系统、重点、项目、可接受标准、方法等，然后制订验证方案，实施验证。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
水系统因停产关闭，再开启后应做哪些验证？
（多选题）
药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
（简答题）
灭菌柜验证时，是否每个灭菌柜条件的空载，最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证？每年再验证时是否也需要如此？（FL1）
（单选题）
二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
（单选题）
一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
（单选题）
三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
（简答题）
无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
（简答题）
是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递（在两个局部A区之间）？能否简介需进行验证项目和标准？（FL1-13[2]）
（单选题）
药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
